암에 대한 임상 연구 자료
7,000 여명 이상의 암 환자가 중수소 감소수 (Deuterium Depleted Water (DDW))를 보완 또는 단독 요법으로 사용했다. 이 섹션에는 폐암, 전립선암, 유방암 및 췌장암에 대한 아래 Somlyai 박사의 임상 논문을 살펴보자.
결론은 각 연구의 치료 그룹 환자가 중수소 감소수 (DDW)를 음용하면서 병원치료, 식이요법 및 기타 생활 습관을 통제하지 않았음에도 불구하고 네 가지 병증 모두 DDW 음용한 그룹이 나은 임상 결과를 가져왔고, 암 기수와 관계없이 폐, 전립선, 유방암 및 췌장암 환자들은 수명이 연장된 것을 보여줬다.
암 환자 임상 연구
Somlyai 박사의 임상 논문
DDW의 항암 효과를 조사하기 위해 4 개월간의 이중 맹검 2상 위약 대조 임상 시험이 전립선암에 대해 수행되었다. (OGYI 5621/40/95). 1차 결과는 최상의 응답이었고 수행기관의 안전성도 평가되었다. 44명의 환자가 참가하였고, 22명의 환자가 DDW 음용 치료에 관여했으며, 위약 그룹의 22명의 환자는 두 그룹 모두 같은 형태의 기존 치료를 받았다. 치료군은 4개월 동안 전립선암 크기의 변화를 요약하면 160.3㎤의 순감소가 나타났고, 반대로 대조군에서는 54㎤의 결과를 얻었다.
44 명의 환자를 연간 추적하는 동안 첫해 (시험 시작일로부터), 치료군에서 2명 (9.1 %), 위약 군에서 9명 (40.9 %) 치료군의 사망률이었다. (Fisher ‘s Exact Test, p = 0.034). 또한, 임상2상에서 평가된 44명의 환자 외에 기존 치료와 병행하여 DDW를 섭취하는 91명의 환자에서 질병의 경과를 전향적으로 평가했다. 그 후 전향적으로 추적한 91명 중 20명은 진단 후 1년 이내에 원격 전이가 발생했다. 생존 기간(MST)은 5.4 년이었고 대조군은 1.2-1.6년이었다.
결과는 DDW가 조직학적으로 확인된 전립선암 환자에서 생존 기간을 연장하고 진행을 지연시킬 수 있었기 때문에 전립선암의 사망률을 감소시킬 수 있음을 시사했다.
출처 :
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유방암 환자에 대한 DDW의 영향은 1993 년 2 월부터 2011년 4월 사이에 참여한 232명의 환자 중 158명은 DDW 섭취 초기에 초기 유방 종양이었고 74명은 원격 전이로 진행된 종양이었다. 관련된 초기 유방암 환자의 평균 생존 기간은 217개월 (18.1 년)이었다. 환자가 기존 요법 후 DDW를 마시기 시작한 하위 그룹에서 종양이 없는 상태 (완전한 관해 상태)에서 매우 좋은 결과를 얻을 수 있었다. 추적 기간 동안 사망률이 매우 낮아 평균 생존 시간을 계산할 수 없었다.
환자가 DDW 치료를 한 사이클 이상 반복한 경우 평균 생존 기간은 293개월 (24년) 별도의 연구에서 DDW가 원격 전이성 유방암 환자 그룹의 생존에 미치는 영향을 분석했다. 1993년 1 월부터 2005년 5월 사이 74명의 여성 환자 데이터를 평가했다. 74명의 환자 중 6명을 제외한 모든 환자는 이전에 집중적이고 반복적인 재래식 항암 치료를 받았으며 연구 시작 시 예상 생존 시간은 불과 몇 개월이었다. 74 명의 환자에서 135군데 원격 전이가DDW 치료 전에 진단되었다. DDW는 기존의 암 치료법과 병행하여 보완적으로 적용되었으며 환자의 일일 총 물 섭취량은 모두 DDW로 수행했다. 동시에 DDW음용과 기존 치료는 평가된 74명의 환자 중 74.3 %에서 종양 부피의 완전 또는 부분 감소 또는 정체가 나타났다.
문헌에서 발견된 20-22개월과 대조적으로 원격 전이 진단으로부터 평균 생존 기간은 47.7 개월이었다. DDW를 기존 요법과 동시에 섭취하는 원격 전이 환자의 2년 생존 가능성은 77.8 %였고, 기존 요법만 받은 환자의 생존 가능성은 20%였다.
출처:
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DDW가 폐종양 환자의 예상 생존에 대한 효과를 평가했다. 관련 환자 129명의 데이터에서 남성의 경우 평균 생존 기간이 7.5 개월에서 25.9 개월로 증가했으며, 여성의 경우 추가 DDW 적용 결과 11.3개월에서 74.1 개월로 증가했다. 남녀 모두 평균 생존 기간은 33.7 개월이었다. 뇌 전이가 있는 비소세포 폐암의 경우 예상 평균 생존 기간은 보통 19~27 개월이지만 본 연구에서는 남녀 모두 31.1개월이었다.
따라서 DDW의 음용은 DDW를 마시지 않는 환자 집단과 비교해 폐암 환자의 예상 평균 생존 시간을 2~4 배 연장했다. 어떤 경우에는 임상적으로 예상되는 몇 개월 대신 몇 년의 생존 또는 완전한 관해가 관찰되었다. DDW를 섭취한 뇌 전이가 있는 폐암 환자 4명의 사례가 Journal of Cancer Therapy에 게재되었다.
출처:
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췌장 종양에 대한 DDW의 효과는 시험관 내 테스트와 소급 임상 연구에서 평가되었다. 시험관 내 테스트에서 DDW의 효과는 xCELLigence RTCA 시스템 (Roche Applied Sciences)’를 통해 젬시타빈(gemcitabine) 내성 MIA PaCa-2 췌장 종양 세포에 대한 세포증식 억제 시스플라틴 (Cisplatin)과 단독으로 연구되었다. 이 방법은 세포가 생리적 조건에서 모니터링되고 있으며 세포 분열을 방사성 라벨링 및 세포 조작 없이 실시간으로 추적할 수 있기 때문에 진보된 것이라고 할 수 있다. 테스트에서 전기 저항의 변화는 배양 접시 바닥에 있는 미세 전극의 그물망으로 측정되었다. 측정된 임피던스는 세포의 성장 및 부착과 병행하여 증가했다. 이것은 정규화된 셀 인덱스 (CI) 로 설명된다.
DDW (135, 125, 115, 105, 85, 65 및 40ppm 중수소 감소수)는 시험관 내에서 용량 의존적 방식으로 MIA PaCa-2 췌장 종양 세포의 성장을 억제했으며 대조군 (150ppm)에 비해 상당한 CI 감소를 나타냈다. Cisplatin의 세포 독성은 MIA PaCa-2 세포에서 DDW (50ppm D)와 결합한 20, 40 및 60 μM 농도에서 테스트 되었다. 결합한 적용은 용량을 의존적으로 CI를 감소시켰고 상승 작용이 관찰되었다. 이것은 더 낮은 농도의 세포 증식 억제제, 즉 더 낮은 독성으로 같은 효율이 달성될 가능성을 높였다. Cisplatin은 50ppm DDW가 있는 경우 40μM에서 최대 효율을 보였으며, 배지에 25ppm 중수소 감소수가 있으면 이미 20μM에서 효율을 나타냈다. 이것은 젬시타빈 내성 MIA PaCa-2 세포에서 Cisplatin과 DDW 사이의 시너지 효과의 또 다른 증거인 것이다.
결과는 DDW와 화학 요법의 조합이 세포 증식 억제제의 용량을 낮추는 효율성이 있지만 해로운 부작용을 상당히 감소시킨다는 것은 상당한 성과며, 이를 여실히 보여준 것이다. 적극적 임상 연구에서, DDW 치료가 진단 후 60일 이내에 시작된 사례에서 (n = 18), 중수소 감소의 추가 적용으로 췌장 종양 환자의 생존율이 6개월에서 39개월로 6.5 배 증가한 것을 확인했다.
진단 후 60일 이상 연구에 참여한 환자 (n= 14)의 MST는 16개월이었다. DDW는 시험관 내에서 MIA PaCa-2 췌장 종양 세포의 성장을 억제했다. 기존의 치료법과 함께 적용한 DDW는 진행성, 수술 불가능한 췌장암 환자의 MST를 4~6 배 연장했다.
출처:
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